Мед правила торговли

Нужна ли медицинская книжка для продавца промышленных товаров?

Я работаю продавцом в одном магазине, который специализируется на продаже строительных материалов. В этом магазине работаю уже несколько лет. Никто из работников медицинской книжки не имеет. А вчера наш директор приказал всем продавцам идти в больницу и проходить комиссию, чтобы выдали медицинскую книжку. Экономисту и бухгалтеру он таких указаний не давал. А чем они лучше нас? Обязаны ли мы, продавцы строительных материалов иметь медицинскую книжку, а бухгалтер и экономист нет? Как меня могут наказать, если я не сделаю эту медицинскую книжку?

Ответы юристов (4)

на основании статьи 34 Закона N 52-ФЗ, статьи 213 ТК РФ в целях охраны здоровья населения, предупреждения возникновения и распространения заболеваний работники торговых организаций обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры.
Аналогичное требование содержится и в «Санитарно-эпидемиологических требованиях к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов СП 2.3.6.1066-01», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 07.09.2001 г. N 23 «О введении в действие санитарных правил» (далее — Правила N 23). Как следует из раздела 13 Правил N 23 лица, поступающие на работу в торговые организации, проходят медицинские осмотры, профессиональную, гигиеническую подготовку и аттестацию.

На основании пункта 2 статьи 14.4 КоАП РФ продажа товаров с нарушением санитарных правил влечет предупреждение или наложение административного штрафа:
— на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией товаров или без таковой;
— на должностных лиц — от четырех тысяч до пяти тысяч рублей;
— на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией товаров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией товаров или без таковой;
— на юридических лиц — от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией товаров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией товаров или без таковой.
Кроме того, в силу статьи 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, требований технических регламентов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий влечет предупреждение или наложение административного штрафа:
— на граждан в размере от ста до пятисот рублей;
— на должностных лиц — от пятисот до одной тысячи рублей;
— на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток;
— на юридических лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Есть вопрос к юристу?

На Ваш вопрос сообщаю следующее.

Согласно требованиям статьи 213 Трудового кодекса работники организаций торговли проходят медицинские осмотры (обследования) в целях охраны здоровья населения, предупреждения возникновения и распространения заболеваний.

Предусмотренные настоящей статьей медицинские осмотры (обследования) осуществляются за счет средств работодателя.

Согласно требованиям статьи 34 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»:

1. В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры (далее — медицинские осмотры).

3. Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны обеспечивать условия, необходимые для своевременного прохождения медицинских осмотров работниками.

4. Работники, отказывающиеся от прохождения медицинских осмотров, не допускаются к работе.

5. Данные о прохождении медицинских осмотров подлежат внесению в личные медицинские книжки и учету лечебно-профилактическими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Из изложенных положений закона следует, что:

1) Вы обязаны иметь медицинскую книжку, так как Вы непосредственно занимаетесь торговой деятельностью, при этом не имеет значения какой товар Вы продаете.

2) Работодатель обязан обеспечить Вам условия для прохождения медицинского осмотра. Осмотр осуществляется за счет средств работадателя.

3) Если Вы не будете проходить медицинский осмотр, то работодатель не может допустить Вас к работе.

Ответственность за осуществление торговли без медицинской книжки предусмотренна как для Вас так и для работодателя.

Согласно статьи 6.3 Кодекса об административных правонарушениях:

Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей;

на должностных лиц — от пятисот до одной тысячи рублей;

на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток;

на юридических лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом, указанная выше коллегой ответственность по части 2 статьи 14.4 КоАП России в настоящее время отменена, в сответствии с Федеральным законом от 18.07.2011 N 237-ФЗ.

В соответствии с Приказом Роспотребнадзора от 20 мая 2005 г. N 402 медицинские книжки должны иметь работники, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения. В пункте 4 Письма Минздрава России от 7 августа 2000 г. N 1100/2196-0-117 указано, также что «медкнижка нужна лицам, занимающимся коммунальным и бытовым обслуживанием населения, в том числе работникам организаций торговли парфюмерно-косметическими изделиями и промышленными товарами».

Следовательно, Вам, как работнику, занимающемуся обслуживанием населения медицинская (санитарная) книжка обязательна.

кроме того, в Спб действует Приказ Городского центра государственного санэпиднадзора Санкт-Петербурга от 05.10.2000 N 319 Об утверждении Инструкции и Перечней для профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников. В данном списке указано, что медицинскую книжку обязаны иметь сотрудники предприятий торговли промышленными товарами.

Если обязательный медицинский осмотр не был проведен при трудоустройстве, это является нарушением трудового законодательства и, соответственно, влечет административную ответственность как для организации, так и для ее должностных лиц, в том числе для руководителя (ст. 5.27 КоАП РФ). При этом по требованию надзорного органа трудовой договор с работником может быть расторгнут в порядке и по основаниям ч. 1 ст. 84 ТК РФ.

Работодатель вправе не допускать Вас к работе без медкнижки.

Расходы на прохождение медицинского осмотра несет работодатель (ч. 6 ст. 213 ТК РФ).

Дополнение. Бухгалтер и экономист непосредственно не связаны с обслуживанием населения по сравнению с продавцами магазина, поэтому Вас работодатель и обязал проходить медкомиссию.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

m.pravoved.ru

Бизнес по продаже меда — медовая лавка

Сферы бизнеса

Спецотдел по торговле медом или медовая лавка представляет собой небольшую торговую точку, продающую мед и прочую продукцию пчеловодства, а также сопутствующие им товары: чай и кондитерские изделия. Такие магазины обретают популярность за счет широкого ассортимента сортов меда, расфасованного в разную тару (по 200, 500, 1000 граммов и так далее).

Первое преимущество такого отдела перед сетевыми магазинами, в которых также продается фасованный мед в том, что здесь представлен широкий ассортимент меда и сопутствующей продукции. Благодаря узкой специализации, в таком отделе можно продавать не только более 10 сортов меда: северокавказский, дальневосточный, киргизский мед и так далее, — но и другие продукты и товары:

  • маточное молочко;
  • пыльцу;
  • прополис;
  • медовую косметику;
  • пчелиное лакомство;
  • тару для меда;
  • полезную литературу;
  • уникальный чай, чайные наборы.

Еще одно преимущество медовой лавки: здесь можно предлагать мед для пробы. Ведь для клиента это важно, так как мед — товар дорогой, и к его покупке хочется подойти с особой избирательностью. Также можно продумать уникальную упаковку «мед в подарок» или давать в подарок при большой покупке полезную литературу или чайный набор. Клиент это оценит и станет вашим постоянным покупателем.

Для организации подобного магазина не требуется большая площадь – достаточно арендовать от 10 до 20 кв. м. торговой площади. Необязательно при этом арендовать проходимое место (такие помещения обходятся дорого), можно арендовать помещение даже в спальном районе города. В этом случае можно рассчитывать на местных жителей, которые станут ваши постоянными клиентами. Например, отлично может подойти помещение на первом этаже многоквартирного жилого дома. Аренда такого помещения будет стоить в пределах 15 – 30 тыс. рублей в месяц.

Важная составляющая магазина – компетентный продавец. Человек, который не просто стоит за кассой, а который может подсказать, объяснить и предложить нужный товар покупателю. Он должен знать абсолютно все о товаре: какой это мед, откуда его привезли, какие у него полезные свойства, какой мед горчит, какой дольше хранится и так далее. Продавец — ключевая фигура, делающая магазин успешным.

Есть несколько вариантов закупки товара для своей лавки.

1. Вы находите оптовых поставщиков, которых в каждом регионе предостаточно, и закупаете у них товар (фасованный мед). По сути, вы закупите тот же ассортимент, что есть в супермаркетах. Но этого будет недостаточно. Для большего разнообразия придется работать и с местными пасеками, которые могут предложить вам мед в разной таре (вплоть до бочек) и по более привлекательной цене. У них же можно закупить и прочую продукцию пчеловодства (прополис, пыльцу, маточное молочко и так далее).

Если вы покупаете фасованный мед у оптового поставщика, то на партию вам достаточно иметь только сертификат качества или декларацию соответствия. А вот если вы берете мед у частного лица – пасечника, то здесь придется запросить паспорт пасеки и справку от ветеринара на данную партию меда. В случае отсутствия данных документов, при внезапной проверке магазина, страдать будет торговая точка, а не поставщик меда.

2. Открытие собственного производства, или фасовки меда. Вы находите помещение для цеха, закупаете необходимое оборудование (установку для фасовки), нанимаете персонал и начинаете работу. Мед для фасовки закупается у местных пасечников по низкой цене. А после фасовки его цена становится в 3-4 раза выше. В таком случае, вы получаете сверхприбыль, так как минуете все посреднические схемы (как в случае с закупкой меда у оптовых поставщиков). Открытие собственного фасовочного цеха требует дополнительных инвестиций (от 500 тыс. рублей). Зато вы сможете снабжать продукцией не только собственные розничные точки, но и другие магазины. Фактически, вы становитесь тем же оптовым поставщиком.

Важный совет: перед открытием точки изучите литературу, проконсультируйтесь у специалистов (у тех же владельцев пасек). Научитесь разбираться в меде, отличать качественный мед от некачественного, натуральный мед от меда из сахара. Это поможет избежать множества потерь на старте.

www.delo360.ru

Розничная продажа медицинских изделий

Добрый день! Возможно ли осуществление розничной продажи медицинскими изделиями (тест-полоски для экспресс-диагностики различных показателей) в неспециализированных магазинах? Какими документами это регламентируется?

Ответы юристов (6)

Это возможно. Главное — чтобы оно осуществлялось в стационарном месте торговли.

Вообще, торговля подобными вещами регламентируется Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 23.12.2016) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

В 2015ом в документ были внесены изменения.

В соответствии с изменениями, которые внесены в Правила продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, не допускается продажа медицинских изделий при нахождении покупателя вне стационарных мест торговли — на дому, по месту работы или учебы, на транспорте, на улице или в других местах.
Кроме того, продажа медицинских изделий (а не только лекарственных препаратов) должна производиться только на основании предъявляемых рецептов или в соответствии с инструкцией по применению.

Это не запрещено, но на товар у вас должны быть все необходимые документы и при этом вы должны предоставлять потребителю все необходимую информацию об этом товаре.

4. Ассортимент предлагаемых к продаже товаров, перечень оказываемых услуг, а также формы обслуживания определяются продавцом самостоятельно в соответствии с профилем и специализацией своей деятельности.
При осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах (далее именуется — разносная торговля) не допускается продажа продовольственных товаров (за исключением мороженого, безалкогольных напитков, кондитерских и хлебобулочных изделий в упаковке изготовителя товара), лекарственных препаратов, медицинских изделий, ювелирных и других изделий из драгоценных металлов и (или) драгоценных камней, оружия и патронов к нему, экземпляров аудиовизуальных произведений и фонограмм, программ для электронных вычислительных машин и баз данных.

VIII. Особенности продажи лекарственных препаратов
и медицинских изделий
(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.01.2015 N 6)
70. Продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и с учетом особенностей, определенных настоящими Правилами.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1007)
71. Информация о лекарственных препаратах помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 настоящих Правил, а также предусмотренных статьей 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).
(в ред. Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1007)
72. Информация о медицинских изделиях (инструментах, аппаратах, приборах, оборудовании, материалах и прочих изделиях, применяемых в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенных производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека) помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 настоящих Правил, должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.
(п. 72 в ред. Постановления Правительства РФ от 05.01.2015 N 6)
73. Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.01.2015 N 6)
74. Продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации.
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 01.02.2005 N 49, от 04.10.2012 N 1007)
75. Лекарственные препараты и медицинские изделия до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике).
(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.01.2015 N 6)
Предпродажная подготовка медицинских изделий включает при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.01.2015 N 6)
76. Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 01.02.2005 N 49, от 04.10.2012 N 1007, от 05.01.2015 N 6)
77. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1007.

Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55
(ред. от 23.12.2016)
«Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

это вполне допустимо, поскольку продажа изделий медицинского назначения, не проникающих в тело человека, не требует получения отдельной лицензии.

Так, в соответствии с ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», вступившим в силу с 01.01.2017 г.:

Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии
1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:
47) фармацевтическая деятельность;

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения отнесена к видам фармацевтической деятельности Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

При этом под лекарственными препаратами ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств» понимает:

4) лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

Т.е. дает отсылку на лекарственные средства, под которыми, в свою очередь, понимается следующее:

1) лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Поскольку указанные тест-полоски никак в контакт с организмом не вступают и не проникают в органы, ткани человека, они не относятся к лекарственным средствам, лекарственными препаратам и не требуют для своей реализации получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

В связи с чем допускается розничная реализация изделий медицинского назначения обычной компанией.

Коллега верно вам ответил, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, не допускается продажа медицинских изделий при нахождении покупателя вне стационарных мест торговли — на дому, по месту работы или учебы, на транспорте, на улице или в других местах.
Продажа медицинских изделий (а не только лекарственных препаратов)- производится на основании предъявляемых рецептов или в соответствии с инструкцией по применению. Также постановлением вносятся правки редакционного характера в связи с изменением термина «изделия медицинского назначения» на «медицинские изделия». www.consultant.ru/law/hotdocs/40045.html© КонсультантПлюс, 1992-2017

Стационарный торговый объект — торговый объект, представляющий собой здание или часть здания, строение или часть строения, прочно связанные фундаментом такого здания, строения с землей и подключенные (технологически присоединенные) к сетям инженерно-технического обеспечения. ст. 2 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ«Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».

Вам нужно учесть нормы закона о стационарном объекте.

При продаже медицинских изделий наряду с нормативными актами, указанными коллегами, нужно также принимать во внимание требования Федерального закона РФ 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, которые предъявляются к медицинским изделиям. И в частности, принимать во внимание положения ст.38 закона.

Статья 38. Медицинские изделия

1.Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
5. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера, государственной регистрации не подлежат. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

6. Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
7. Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации медицинских изделий в рамках проведения допинг-контроля осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
8. В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).
9. За государственную регистрацию медицинских изделий и экспертизу качества эффективности и безопасности медицинских изделий взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
10.В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет».

11. В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:
1) наименование медицинского изделия;
2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;
3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;
4) вид медицинского изделия;
5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;
6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;
7) наименование и место нахождения организации — заявителя медицинского изделия;
8) наименование и место нахождения организации — производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя — производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;
10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

12. Фальсифицированное медицинское изделие — медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).

13. Недоброкачественное медицинское изделиемедицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

14. Контрафактное медицинское изделие — медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

15. Запрещается производство:
1) медицинских изделий, не включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, производимых для проведения испытаний и (или) исследований;
2) фальсифицированных медицинских изделий.

16. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.

17. Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.

18. Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия — изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию Российской Федерации.

19. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации.

20. Расходы, связанные с уничтожением фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, возмещаются их владельцем.

Прилагаю также Федеральный закон РФ 31 декабря 2014 года N 532-ФЗ,

о котором тоже нужно помнить при продаже медицинских изделий ( он предусматривает ответственность за нарушение порядка продажи мед. изделий и лекарственных средств.)

Быстрый старт – торговля медом

То, что Вам необходимо для начала:
ЗАКАЖИТЕ КОНСУЛЬТАЦИЮ!

По материалам “Форума для строящих бизнес в интернете”

В одном вебмастерском сообществе – был конкурс идей на лучший товар для продажи через интернет.
Ребята предлагали разные товары из Китая, из Европы, с E-bay… а я чего-то задумался – неужто ничем нельзя торговать чем-нибудь местного производства?

В задумчивости пил чай, чай был с мёдом – тут меня и осенило: «а чего бы мёдом не поторговать? И лучше оптом, конечно. Надо попробовать!

Я поясню, что все мои начинания, начинаются примерно так же. Когда ничего не знаешь в теме – ей интересно заниматься и разбираться.

Был конец июля 2011, о мёде я на тот момент знал:
– что его носят пчёлы
– что он вкусный
– что, вроде бы, алтайский мёд – ценится
Было ещё подспорье, что по весне товарищ уехал в предгорья Алтая, дабы завести пасеку, но каковы его дела – я осведомлён не был.

Ок, решено-сделано, звоню товарищу:

– Привет
– Привет
– Как дела с пасекой?
– Норм. А чего – мёда надо? Могу банку-другую налить…
– Мне бы тонн десять… можешь сделать?
– … (минутная пауза) если ты серьёзно, приезжай-поговорим

Я подумал и поехал. На улице стояло прекрасное, клонящееся к закату лето, половину из которого я неотвязно проторчал у компьютера и в городе, хотелось развеяться.

С мёдом там всё было хуже – пасека первого года жизни из 15 ульев, ориентировочно могла дать 200-250 киллограмм за весь сезон, какой уж тут опт…

Однако за неспешными переговорами, договорились, что товарищ с напарником объедут близлежащие сёла и предварительно договорятся об закупке мёда: по количеству – сколько возможно, и насколько возможно – собьют цену у пасечников, на том и порешили.

Я вернулся в Барнаул и погрузился в свои интернет-дела.

Через неделю, началось движение:

– ребята позвонили и сказали, что есть договорённость на 8 тонн мёда свежего урожая, с теоретической возможностью набрать и больше
– я отпостил объявление об оптовой продаже мёда в интернете по доскам объявлений и форумам
– стали звонить и интересоваться потенциальные покупатели
– цена оказалась необоснованно высокой (пасечники выставляли цену, которая им снилась в сладких снах)
– я позвонил ребятам в предгорья и поинтересовался: «чозанах?» и «можно ли цену сбить до реальной?»
– они за пару дней обзвонили пасечников, до кого достали (там со связью плохо) и сбили цену до нормальной на 3,5 тонны мёда
– я настроил кампанию в Яндекс.Директ
– в тот же день позвонил покупатель и договорился на покупку (были нюансы по оплате, но решаемые)
– через неделю, я встретил машину с покупателем в Барнауле, снабдил картами и инструкциями, как добраться до предгорий
– ещё через неделю, мои товарищи заехали и завезли мою долю

Собственно всё. Всей моей работы – было 4 дня: два на поездку, день на постинг, день на настройку рекламы. Прибыль на троих – 110 тысяч.

Про мёд я теперь знаю немного больше, но так и не отличу гречишный от эспарцетового, пока не прочитаю наклейку на банке

sales-text.ru

Смотрите так же:

  • Список штрафов 2018 Таблица штрафов ГИБДД 2018 года Штрафы за нарушение ПДД с изменениями от 8 июля 2018 года. Представляем Вам таблицу штрафов ГИБДД 2018 года. Штрафы накладываются на водителей за нарушения […]
  • Кредит под залог вклада в сбербанке Кредит под залог депозита Добрый день, Виолетта! У вас не совсем точная информация. В России есть учреждения, предлагающие такой кредит, но крупные банки (Сбербанк, «ВТБ 24», «Альфа-Банк») […]
  • Исковое заявление по ст116 образец Энциклопедия Библиотека Исковое заявление Похоже, что ваше дело относится к делам Частного обвинения (в соответствии со ст. 31 УПК РФ), а именно умышленное причинение легкого вреда […]
  • Экспертиза гепатит Морфометрическая оценка структурных изменений в биоптатах печени у потребителей наркотиков с хроническими вирусными гепатитами B и C Кафедра патологической анатомии с секционным курсом […]
  • Государственная дума закон о должниках Депутаты Государственной думы на пленарном заседании 21 июня приняли в третьем, окончательном чтении закон «О защите прав и законных интересов физических лиц при осуществлении […]
  • Актуальные проблемы интеллектуальной собственности Актуальные проблемы нормативно-правового регулирования защиты и использования интеллектуальной собственности в Российской Федерации Данный выпуск Аналитического вестника посвящен анализу […]